作者/星空下的卤煮

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编辑/菠菜的星空

排版/星空下的泡芙

新年伊始，为期四天的2022年国家医保谈判终于在1月8日公布了最终结果。无论是在新增纳入的药品数量，谈判成功率还是价格等方面，都较为符合行业预期。尤其是国产重大创新药品的新增数量和价格降幅，更是在一定程度上超出了市场的想象。

第八批国家集采也在近日拉开帷幕，重点倾向注射剂等品类。由于大部分大品种已陆续纳入集采，从近几批集采中标结果来看医保局也不再唯价格论，而是综合考量多种因素，降价趋于温和。所以行业有声音认为集采已“渐入尾声”，起码不再是那柄高悬在每家厂商头上的达摩克利斯之剑了。

前景趋于明朗，已在地板上趴了两年的A股生物医药板块自去年四季度以来修复势头不减，年前更是出现了集体爆发的“派红包”行情。随着1月16日大龙头恒瑞医药（600276）的强势涨停，我们必须要正视这个问题——2023年医药股终于要迎来反转时刻了吗？

一、集采&国谈下业绩大变脸

先来了解一下集采和国谈。集采是药品集中带量采购，组织层面上有国家主导也有省级联盟。从对象来看，是针对竞争充分的且通过一致性评价药品超过3家的药品，以及包括低高值耗材在内的医疗器械。在谈判时会约定好采购量，引导厂商走以价换量的路子。

虽然集采一般不涉及创新药，但国内很多药企毕竟研发底子比较薄，很大一块业务还是依赖仿制药，所以自各批集采实际落地以来很多厂商的营收都遭到重创。以恒瑞医药为例，第三批集采涉及的6个品种2020年销售收入下滑了55%；第五批集采涉及的8个药品2021年下滑了37%。从下图恒瑞的单季度销售数据也可以看到，2021年开始出现明显滑坡，直至2022Q3集采影响才得到缓解。

再看国家医保谈判方面，主要对象是肿瘤等重大疾病以及罕见病患者所需的药品，谈判降价纳入医保目录，但不约定采购量，由2018年成立的医保局牵头组织。可以简单理解为集采重点在降低已大量使用的仿制药价格；而国谈重点在将新上市的重点创新药先纳入到医保中。在集采动作大大压低了仿制药相关业务的收入和利润率的同时，创新药的国谈结果及后续商业化表现对药企来讲就非常重要了。

欣慰的是，从这次国谈结果来看，众多创新药的价格降幅温和。比如信达生物（1801）的奥雷巴替尼、贝达药业（300558）的甲磺酸氟马替尼片和荣昌生物（688331）的维迪西妥单抗等品种，谈判后价格都高于市场预期。这几年样本医院的销售数据也给厂商吃了一颗定心丸，虽然纳入医保目录后平均降幅高达62%，但销售总额还是体现出稳定高速的增长。所以说医保谈判这个事儿，长期来看创新药会是受益良多的，能否顺利过关是这个品种能否成功商业化，实现放量的决定性因素。

二、顶层密集扶持，支付端更有底气

当然，创新药的业绩放量也离不开顶层的各项政策扶持。

最显而易见的是大大放宽了创新药进医保的申请限制。以前新药上市后需要经过较长时间的实际临床使用，然后药企才能申请参加医保谈判。现在新药上市后就可以谈，进了医保也能快速落地，商业化进程大大加快。而且谈判名单也对罕见病用药（俗称孤儿药）和儿童用药等给予了倾斜，进一步照顾到了这些特殊群体。

在支付层面，《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》提出对实行单独支付的谈判药品，不纳入定点医疗机构总额范围。在《关于印发 CHS-DRG 付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》中，也提出满足一定条件范围的新药新技术可不纳入DRG。而且还规定独家产品和新增适应症等情况的药品可申请简易续约，享受流程简化和降幅不超过25%的待遇。这些都是对价格相对较高，商业化铺开可能受限的创新药开的支付端绿灯。

除了文件之外，其实随着于集采的大力推进，近年来医保基金结余也出现了节节高的态势。自2018年起首批4+7带量采购开始，国家层面已经组织了7批集采共294种药品，平均降价超50%，控费效果是非常显著的。2021年结余已达3.6万亿元，有券商预计2022年将达到4.2万亿元。随着新冠被归为乙类乙管，疫情防控趋缓，真金白银在手的医保基金应该可以腾出手给重点创新药更大的支撑了。

三、拨云见日，创新药迎来新起点

随着集采和国谈的持续推进，这些例行动作对众厂商的负面影响会越来越小。当然，这也倒逼药企进一步提高研发投入，真正地去做创新，这对于基础薄弱的国内厂商来说其实并非易事。拿以前聊过的PD-1来说，四小龙的产品均走续约通道，本次还新增了复星医药（600196）旗下复宏汉霖（02696）、康宁杰瑞（09966）和康方生物（09926）的产品，身后还有二十几个国产PD-1等着，市场一片内卷。想通过重磅产品纳入医保范围来更快地实现销售额放量看上去很美，但往往也要面临强敌环饲的红海。

总之，压在生物医药板块心口的巨石已出现松绑态势。虽然集采实质挤压了仿制药的利润空间，但通过国谈进入医保或许会是尚处商业化破局期创新药的加速跑起点。

注：本文不构成任何投资建议。股市有风险，入市需谨慎。没有买卖就没有伤害。